El Hospital Universitario de León, a través de su Servicio de Oncología Médica, se ha sumado a un ensayo clínico internacional centrado en mejorar el abordaje del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, una de las variantes más agresivas y con peor pronóstico de esta enfermedad.

El estudio, impulsado por la compañía biotecnológica alemana BioNTech SE, compara el tratamiento estándar actual con una inmunoterapia en investigación denominada BNT327, ambos combinados con quimioterapia basada en etopósido y carboplatino. El objetivo principal es comprobar si esta nueva estrategia terapéutica consigue prolongar la supervivencia global cuando se administra como primera línea de tratamiento.

Para los pacientes, la participación en este ensayo supone acceder de forma temprana a una posible innovación en un tipo de tumor que cuenta con muy pocas alternativas terapéuticas. El cáncer de pulmón microcítico representa aproximadamente el 15 % de los casos y se caracteriza por su rápida progresión y una elevada tasa de recaídas, incluso tras una buena respuesta inicial al tratamiento.

Aunque la incorporación de la inmunoterapia en 2019 permitió avances modestos, la supervivencia media continúa siendo inferior a los 12 meses, lo que refuerza la necesidad de nuevas opciones. En este contexto, BNT327 se presenta como una alternativa prometedora. Se trata de un anticuerpo biespecífico que actúa simultáneamente sobre PD-L1 y VEGF-A, con el objetivo de potenciar la respuesta del sistema inmunitario y frenar el crecimiento del tumor mediante la normalización de los vasos sanguíneos.

El ensayo se encuentra en fase III y se desarrolla en hospitales de referencia de toda España, según el Registro Español de Estudios Clínicos (REec) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Además del centro leonés, participan hospitales de comunidades como Madrid, Cataluña, Comunidad Valenciana, Aragón, Galicia, Andalucía, Extremadura y la Comunidad de Madrid, entre otros.

Además de la supervivencia global, el estudio analizará otros indicadores clave como la respuesta tumoral, la supervivencia libre de progresión, la seguridad del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes, evaluada mediante cuestionarios específicos.

Los datos preliminares son alentadores, con tasas de respuesta superiores al 80 % y una buena tolerancia, lo que abre la puerta a que, si se confirman estos resultados, BNT327 pueda convertirse en un nuevo estándar terapéutico para el cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado.